新华社北京８月２７日电（记者崔静）国家食品药品监管局食品药品稽察专员毛振宾２７日在北京举办的“药品出产质量进步研讨会”上表明，我国行将公布新版“药品出产质量办理规范”（ＧＭＰ），为确保国家根本药物的质量安全，往后企业出产国家根本药物需参照新版ＧＭＰ规范。

  毛振宾说，国家根本药物准则是咱们国家医疗卫生体制改革中的一项新准则，国家食品药品监管局对此高度重视，将对根本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到ＧＭＰ证书的药品企业在出产根本药物时一定要到达新版ＧＭＰ的要求。关于一些根本药物出产量比较大的企业，在新建厂房、车间的过程中，更应自觉对照新规范进行进步。

  ＧＭＰ是药品出产和质量办理的根本准则。我国于１９８８年第一次正式公布药品ＧＭＰ，并于１９９２年作了第一次修订。１９９８年国家食品药品监管局建立后，立即对１９９２年版的ＧＭＰ进行修订，并于１９９９年８月１日起正式施行，沿用至今。

  毛振宾表明，ＧＭＰ公布以来，对规范我国药品出产企业的行为、进步药品质量起到了非常大的效果，但跟着社会的开展，现行的１９９９年版ＧＭＰ逐步暴露出一些缺乏，如过于着重药企的硬件建造，对软件办理特别是人员的要求触及很少；此外，在处分方面，现行的ＧＭＰ处分力度较轻，难以起到真实的规范限制效果等。为此，国家食品药品监管局从２００６年９月起真实开端启动了ＧＭＰ的修订作业。

  毛振宾说，行将公布的新版ＧＭＰ将添加质量授权人、质量危险办理等内容，要求每一个企业都有一个质量授权人，对企业终究产品的放行担任。一起，新版ＧＭＰ的一大亮点是着重药品出产与药品注册以及上市后监管的联络。

  “咱们现在的眼光不能只是盯着出产环节，产品上市后不是就万事大吉了，还要紧密地重视药品安全状况，假如规范不高、安全性没有确保的药品，要真实地施行再筛选，”毛振宾表明，国家食品药品监管局现在现已梳理了５０多个临床上现已不适用、或是规范较低的药品种类，今年年底前将连续筛选一批这样的产品。

  但毛振宾一起表明，要求企业在极短的时间内进步至新版规范并不实际，因而，新版ＧＭＰ公布施行后，国家食品药品监管局将要求企业自动对照新版规范分步、分阶段、分类施行，以终究到达新版ＧＭＰ的要求。

  “药品出产质量进步研讨会”由我国药学会、我国医药质量办理协会、我国外商投资企业协会药品研发和开发职业委员会等一起主办，来自药品监管部门、医院、药品出产企业等方面的１００余名代表，围绕着怎么促进我国药品质量的进步进行了深入探讨。